Aż 48 leków na nadciśnienie Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek w Polsce! Niewykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków na nadciśnienie.
Chodzi o leki na nadciśnienie zawierające w swoim składzie valsartanum. Pochodząca od chińskiego producenta substancja mogła być zanieczyszczona.
O podejrzeniu niespełnienia wymagań jakościowych, GIF został poinformowany przez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
„Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.”
sposób życia
Nie wiadomo jeszcze, czy leki wycofane z obiegu, zagrażają życiu lub zdrowiu pacjentów. Wiadomo jednak, że zakazano sprzedaży aż 48 różnych farmaceutyków. Wszystkie to leki na nadciśnienie, zawierające substancję valtarsanum.
Główną substancją stwarzającą zagrożenie jest walsartan. Jakie może wywoływać działania niepożądane? Należą do nich m.in.: bóle i zawroty głowy uczucie zmęczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowe bóle stawów kaszel, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła bóle brzucha, nudności.
Sporadycznie u osób, które przyjmowały wycofywane z obrotu leki mogą pojawiać się także: obrzęki, bezsenność, osutki, zmniejszenie libido, spadek stężenia hemoglobiny i hematokrytu, neutropenia, wzrost stężenia kreatyniny, potasu i bilirubiny całkowitej.
Na liście wycofanych ze sprzedaży leków na nadciśnienie, znalazły się aż 48 farmaceutyków. GIF zakazał sprzedaży następujących leków hipotensyjnych:
- Avasart 80 mg,
- Avasart 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Awalone 80 mg,
- Awalone 160 mg,
- Axudan 80 mg,
- Axudan 160 mg,
- Axudan 320 mg,
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Nortivan Neo 160 mg,
- Nortivan Neo 80 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Ivisart 160 mg,
- Ivisart 80 mg,
- Tensart 80 mg,
- Tensart 160 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
- Valsotens 160 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valtap 160 mg,
- Valtap 80 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)
